射频谐振腔糖足治疗仪

糖尿病足（简称糖足）是糖尿病的一种严重并发症，具有高致残率、高复发率和高死亡率的“三高”特点，给患者带来了很大的困扰。据国际糖尿病联盟（IDF）公布：2023年，全球糖尿病患者人数为5.37亿，总患病率为6.1%，我国糖尿病患病率已达12.8%，糖尿病患者超过1.4亿。另据统计，中国糖尿病足的患病率超过了5.7%，而50岁以上的人群中发病率更高达8%。糖尿病足病程长，治疗难度大，且治疗费用高昂，给患者的生活质量带来了严重的影响，同时也给家庭和社会增加了巨大的经济负担。面对这一严峻的形势，我们亟需发展全新的诊疗方式，以期解决糖尿病足问题。

糖尿病足是糖尿病患者因下肢远端神经异常和血管病变导致足部出现感染、溃疡或深层组织破坏。严重者可发生局部或全足坏疽，治疗困难。

运动神经病变：影响足部肌肉牵张力，足部肌肉萎缩并改变足底受力部位。

感觉神经受损：保护性感觉丧失，易形成溃疡。

自主神经病变：皮肤泌汗功能减弱，出现足部皮肤干燥皲裂，易引发细菌感染。

糖尿病下肢血管病变包括下肢动脉病变(LEAD)和慢性下肢静脉病变。

常表现为下肢动脉的狭窄或闭塞，常累及股深动脉及胫前动脉等中小动脉^[1]，伴发微血管病变和微循环障碍。

使下肢血流量减少，组织缺氧和营养成分供给不足，出现下肢发凉、疼痛和间歇性跛行，严重供血不足者可致溃疡、肢体坏疽^[2]。

[1] 中华医学会糖尿病学分会,中华医学会感染病学分会,中华医学会组织修复与再生分会. 中国糖尿病足防治指南（2019版）（Ⅰ）[J]. 中华糖尿病杂志,2019,11(2)：92-108.DOI:10.3760/cma.j.issn.1674-5809.2019.02.004

[2] 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）（下）[J].中国实用内科杂志,2021,41(09):757-784.DOI:10.19538/j.nk2021090106.

我国糖尿病患者人数从2000年到2011年翻了三倍，2011年到2021年的十年间增长仍高达56%，未来20年预计仍将处于增长趋势。

根据弗若斯特沙利文，中国糖尿病足患者人数庞大且不断增加。中国糖尿病足的患病人数由2015年的6.5百万人增加至2019年的7.4百万人，复合年增长率为3.1%，且预期将增加至2030年的9.7百万人，2019年至2030年的复合年增长率为2.5%。

糖足的搜索指数在多种糖尿病并发症中排名最高，是糖尿病较为常见的延伸疾病之一。

由中华医学会糖尿病学分会联合中华医学会感染病学分会、组织修复与再生分会以及其他相关领域的多学科专家共同编写的《中国糖尿病足防治指南（2019版）（Ⅳ）》，其中强调“糖尿病足的预防胜于治疗”。

从景『糖尿病足电场治疗仪』：针对糖尿病足预防和治疗的创新型医疗设备。

通过电场谐振腔促进足部、小腿、膝关节血液循环，提高组织氧分压，加强组织营养，促进药物吸收，从而预防和延缓糖尿病足的发生。

环形谐振腔辐射器：电场能量360°环形作用于人体，受热更均匀，安全性高。

自动匹配：具有自动匹配和空载自动保护功能，确保设备在无医护人员看护状态下能稳定运行。

内置永久电极：无需更换，无耗材，操作简便。

输出模式：具有连续输出和脉冲输出两种模式，适应不同病变程度的糖尿病足患者。

确诊糖尿病5年以上（Wagner0级）：建议每天使用糖尿病足电场治疗仪治疗两次，每次20分钟，扩张血管、改善血液高凝状态和微循环，提高细胞的血氧供应，预防和延缓糖尿病足发生。

适用范围：通过电场谐振腔促进足部、小腿、膝关节血液循环，加强组织营养。

预期使用场所为：家庭、诊所、药店、医疗机构等。

资质：已取得二类医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20232091437）、国家知识产权局专利证书（实用新型专利号：ZL 2019 2 1339302.6，更多专利可通过国家知识产权局查询或添加文末客服微信查询）。

糖尿病足患者在接受电场治疗前后经皮氧分压数值有明显提升，并且有延后效应和长期效应，说明患者局部微循环障碍得到改善，血氧供应得到恢复。

三名患者经过14天（使用射频谐振腔糖足治疗仪）治疗，治疗前TcPO2平均值由20mmHg提升到42mmHg，患者疼痛麻木症状好转，部分神经功能恢复。

其他数据待设计临床试验进一步研究。